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Dénomination du médicament vétérinaire
BUTOX 7,5 POUR ON
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Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
| Deltaméthrine .......... |
7,50 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
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| 3. |
Forme pharmaceutique
Solution pour pour-on.
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Informations cliniques
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| 4.1. |
Espèces cibles
Bovins et ovins.
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| 4.2. |
Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles
Prévention et traitement des infestations par les parasites suivants :
Chez les bovins :
- mouches,
- poux,
- tiques.
Chez les ovins :
- poux et mélophages.
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| 4.3. |
Contre-indications
Aucune.
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| 4.4. |
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
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| 4.5. |
Précautions particulières d'emploi
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| i) |
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Cette formulation n'est pas adaptée aux chiens et chats. L'administration de ce médicament par voie orale ou en pour-on à des chiens ou à des chats peut entraîner des signes à dominante neurologique (ataxie, convulsions, tremblements ...) et digestive (hypersalivation, vomissements ...), parfois mortels.
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| ii) |
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Ne pas manger, boire ou fumer lors de l'utilisation du produit.
Se laver les mains et les zones de peau exposées au produit avant de manger et après l'administration.
En cas d'ingestion accidentelle du produit : ne pas tenter de faire vomir, mais appeler immédiatement, muni de l'étiquette, un médecin ou le centre anti-poisons le plus proche.
Le port de gants à usage domestique est recommandé pendant l'administration de la spécialité. En cas de projection dans les yeux ou de contact avec la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.
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| iii) |
Autres précautions
Le produit est toxique pour les organismes aquatiques : ne pas contaminer les points d'eau.
Le produit est toxique pour les abeilles.
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| 4.6. |
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Dans de très rares cas, des signes neurologiques et généraux (agitation ou prostration, tremblements, mouvements anormaux ...), voire cutanés (squamosis, prurit au site d'application ...) ont été observés chez les bovins.
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| 4.7. |
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène ou embryotoxique. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation.
L'utilisation de la spécialité chez les femelles en gestation ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
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| 4.8. |
Interactions médicamenteuses et autres
Ne pas associer avec des insecticides organophosphorés, ceux-ci pouvant interférer sur le métabolisme de la deltaméthrine et abaisser le seuil de toxicité de la molécule.
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| 4.9. |
Posologie et voie d'administration
Usage externe.
Posologie :
Bovins :
Prévention et traitement des infestations par les poux : 75 mg de deltaméthrine par animal en une application externe, correspondant à 10 ml de solution par animal (cf tableau).
Prévention et traitement des infestations par les mouches : 30 mg à 75 mg de deltaméthrine pour 100 kg de poids vif en une application externe en fonction du poids total, correspondant à 10 à 30 ml de solution par animal (cf tableau).
Prévention et traitement des infestations par les tiques : 75 mg à 112,5 mg de deltaméthrine pour 100 kg de poids vif en une application externe en fonction du poids total, correspondant à 15 à 75 ml de solution par animal (cf tableau).
| Indications |
Dose de produit |
| Poux |
10 ml par animal |
| Mouches |
jusqu'à 100 kg : 10 mlde 100 à 300 kg : 20 mlau-delà de 300 kg : 30 ml |
| Tiques |
15 ml par 100 kg de poids vif avec un maximum de 75 ml par animal. |
Ovins :
Traitement et prévention des infestations par les poux et les mélophages : 75 mg de deltaméthrine par animal en une application externe, correspondant à 10 ml de solution par animal.
Administration :
Bien répartir la dose totale le long de la ligne médiane depuis l'encolure jusqu'à la base de la queue.
Une seule application assure une protection efficace pendant 8 à 10 semaines contre les poux, les mélophages et les mouches et de 4 à 5 semaines contre les tiques.
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| 4.10. |
Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes) si nécessaire
Voir rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ».
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| 4.11. |
Temps d'attente
Bovins :
Dose d'utilisation : jusqu'à 30 ml / animal (traitement des mouches et des poux)
- Viande et abats : 18 jours.
- Lait : 0 jour.
Dose d'utilisation : 75 ml / animal (traitement des tiques)
- Viande et abats : 18 jours.
- Lait : 2,5 jours.
Ovins :
- Viande et abats : 2 jours
- Lait : 12 heures.
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| 5. |
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Ectoparasiticides pyréthroïdes pour administration par voie cutanée.
Code ATC-vet : QP53AC11.
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| 5.1. |
Propriétés pharmacodynamiques
La deltaméthrine, molécule de la famille des pyréthroïdes de synthèse, se caractérise par son activité acaride et insecticide ; agissant en modifiant la perméabilité des canaux sodiques, la molécule provoque une hyperexcitation, suivie d'une paralysie (effet choc), de tremblements et de la mortalité des parasites.
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| 5.2. |
Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration cutanée, la deltaméthrine est peu absorbée. Du fait de son caractère lipophile, elle migre rapidement dans la couche superficielle de l'épiderme et la toison. La deltaméthrine est majoritairement excrétée chez les bovins et les ovins dans les fèces.
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| 6. |
Informations pharmaceutiques
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| 6.1. |
Liste des excipients
Agent de dispersion SI
Laurilsulfate de sodium
Silice précipitée
Rhodorsil 416
Rhodorsil 426R
Gomme xanthane
Acide citrique monohydraté
Solution de formaldéhyde à 35 %
Propylèneglycol
Eau purifiée
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| 6.2. |
Incompatibilités
Non connues.
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| 6.3. |
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
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| 6.4. |
Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
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| 6.5. |
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Bidon polyéthylène haute densité
Capsule polyéthylène haute densité munie d'un joint polyéthylène basse densité, polychlorure de vinylidène et de poly (chlorure-acétochlorure) de vinyle (flacon)
Bouchon polypropylène muni d'un joint aluminium-polyéthylène (bidon)
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| 6.6. |
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
La spécialité peut être toxique pour les poissons et les organismes aquatiques.
Ne pas verser dans les cours d'eau et les fossés.
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| 7. |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
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| 8. |
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/5414469 9/1987
| Boîte de 1 flacon doseur de 250 ml |
| Boîte de 1 flacon doseur de 1 l |
| Bidon portable de 1 l |
| Bidon portable de 2,5 l |
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| 9. |
Date de première autorisation et de renouvellement de l'autorisation, le cas échéant
22/04/1987 - 27/02/2007
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| 10. |
Date de mise à jour du RCP
03/05/2012
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