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Un comprimé à croquer contient :
Substance active :
Afoxolaner …………………………………………………………………… 136 mg
Apparence :
Comprimés marbrés de couleur rouge à brun-rouge, de forme rectangulaire (comprimé pour chiens > 4-10 kg, comprimés pour chiens > 10-25 kg et comprimés pour chiens > 25-50 kg).
Chez les chiens, traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) pendant au moins 5 semaines.
Chez les chiens, traitement des infestations par les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Un traitement élimine les tiques jusqu’à un mois.
Les puces et les tiques doivent s’attacher à l’hôte et commencer leur repas pour être exposés à la substance active.
Pour une administration orale.
Le produit doit être administré selon le tableau suivant pour assurer une dose de 2,7-7 mg/kg de poids corporel :
Dosage et nombre de comprimés à croquer à administrer
2-4
1
>4-10
>10-25
>25-50
Pour les chiens pesant plus de 50 kg de poids corporel, utiliser une association appropriée de comprimés à croquer de différents/mêmes dosages. Les comprimés ne doivent pas être divisés.
Mode d'administration :
Les comprimés sont à croquer, ils sont appétents pour la majorité des chiens. Si le chien n'accepte pas directement les comprimés, ils peuvent être administrés avec de la nourriture.
Calendrier de traitement :
Traitement des infestations par les puces et les tiques :
Pour un contrôle optimal des infestations par les puces et les tiques, le produit doit être administré mensuellement durant les saisons d’infestations par les puces et/ou les tiques et selon les situations épidémiologiques locales.
Sans objet.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Il est nécessaire que les parasites aient commencé leur repas sur l’hôte pour être exposés à l’afoxolaner, par conséquent le risque de transmission des maladies d’origine parasitaire ne peut pas être exclu.
Lors du traitement des infestations parasitaires, tous les animaux vivant dans le même foyer doivent être traités avec un médicament approprié au même moment.
Tous les stades des puces peuvent infester le panier du chien et ses zones régulières de repos comme les tapis et les tissus d’ameublement. En cas d’infestation massive de puces et à la mise en place des mesures de contrôle, ces zones doivent être traitées avec un produit approprié pour l’environnement puis aspirées régulièrement.
En l’absence de données disponibles, consulter un vétérinaire avant le traitement des chiots âgés de moins de 8 semaines et/ou des chiens pesant moins de 2 kg de poids corporel.
Pour éviter que les enfants n’aient accès au médicament vétérinaire, ne sortir qu’un seul comprimé à croquer de la plaquette à la fois. Replacer la plaquette contenant les comprimés à croquer restant dans la boîte.
Se laver les mains après manipulation du produit.
Aucune connue.
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ni d'effets indésirables sur les capacités de reproduction des mâles et des femelles.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation, ni chez les chiens reproducteurs. Consulter un vétérinaire avant tout traitement pendant la gestation et la lactation ou sur les chiens reproducteurs.
Des signes neurologiques (convulsions, ataxie et tremblements musculaires), du prurit, de la léthargie, de l'anorexie et des effets gastro-intestinaux bénins (vomissements, diarrhée) ont été rapportés très rarement. Ces événements sont généralement de courte durée et disparaissent spontanément.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Aucun effet indésirable n'a été observé chez des chiots Beagle en bonne santé âgés de plus de 8 semaines et traités avec 5 fois la dose maximale, répétée 6 fois à des intervalles de deux à quatre semaines.
QP53BE01 : afoxolaner
Groupe pharmacothérapeutique : Antiparasitaires externes pour usage systémique.
L’afoxolaner est un insecticide et un acaricide appartenant à la famille des isoxazolines. L’afoxolaner agit au niveau des canaux chlorures ligand-dépendants, en particulier ceux faisant intervenir le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA), bloquant ainsi le transfert pré- et postsynaptique des ions chlorure à travers les membranes cellulaires. Ceci provoque une activité incontrôlée du système nerveux central des insectes ou des acariens et leur mort. La toxicité sélective de l’afoxolaner entre les insectes/acariens et les mammifères peut être liée à la sensibilité différentielle des récepteurs GABA des insectes/acariens par rapport aux récepteurs des mammifères.
L’afoxolaner est actif contre les puces adultes ainsi que contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus et D. variabilis, Ixodes ricinus et I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, et Haemaphysalis longicornis.
FRONTPROⓇ tue les puces dans les 8 heures et les tiques dans les 48 heures.
Le produit tue les puces avant la ponte des œufs et prévient par conséquent la contamination de l’habitation.
Il a été montré que l’afoxolaner a une absorption systémique élevée après l’administration orale chez le chien. La biodisponibilité absolue est de 74 %. La concentration maximale moyenne (Cmax) est de 1,655 ± 332 ng/mL dans le plasma 2–4 heures (Tmax) après l’administration d’une dose de 2,5 mg/kg d’afoxolaner.
L’afoxolaner est distribué à l’intérieur des tissus avec un volume de distribution de 2,6 ± 0,6 L/kg et une valeur de clairance systémique de 5,0 ± 1,2 mL/h/kg. Chez la plupart des chiens, la demi-vie plasmatique terminale est approximativement de 2 semaines, cependant, la demi-vie de l’afoxolaner peut différer selon les chiens (par ex. dans une étude, t1/2 chez les Colleys à 25 mg/kg de poids corporel a atteint 47,7 jours) sans impact sur l’innocuité. Les expérimentations in-vitro ont démontré que l’efflux par l’intermédiaire de la glycoprotéine P n’a pas lieu, confirmant que l’afoxolaner n’est pas un substrat pour les transporteurs glycoprotéine P.
Chez le chien, l’afoxolaner est métabolisé en composés plus hydrophiles puis éliminé. Les métabolites et la molécule mère sont éliminés du corps par excrétion urinaire et biliaire, la majorité étant éliminée dans la bile. Aucune évidence de recyclage entéro-hépatique n’a été observé.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Le médicament vétérinaire est emballé individuellement dans des plaquettes thermoformées en PVC laminé avec une feuille d’aluminium (Aclar/PVC/Alu).
Une boîte contient une plaquette de 1, 3 ou 6 comprimés à croquer.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
BINGER STRASSE 17355216 INGELHEIM AM RHEINALLEMAGNE
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
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